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下这个品种的质量标准哪里可以查得到~~[/size],[size=2]
进口药品复核标准汇编2002年[/size],[size=2]
国内有无企业在生产这个原料?化工的也可以[/size],[size=2]
格列卫:甲磺酸伊马替尼
2015年12月08日发布人:dragonkilly
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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在减少,其中一种酯建断裂的代谢物没有检测到。
可是这个药物都这么多年了,文献上面并没有看到有降解的想象,请问高手这是什么原因呢?谢谢[/font][/size],[size=2][color=Black]氯吡格雷对光比较敏感,你操作时应
2011年11月21日发布人:baidukk
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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[size=2]卡格列净3月份FDA才批,豪森8月份抢在原研之前就报了,难道是豪森觉得卡格列净专利没戏了?国家局也觉得专利没戏所以受理了?
200480022007.8新颖化合物,卡格列净化合物专利,现进入复审程序
2015年12月09日发布人:木槿
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国产氯吡格雷为深圳信立泰药业有限公司2000年批准生产的二类新药,保护期为八年,暂不知其具体批准日期,估计要到2008年保护期才到,不过国外行政保护已到,按以前做法,可按仿进口注册申报,到2007年9月即可申报仿制,在此化合物专利不起作用,因为行政保护的目的,就是为了弥补93年前的
2015年12月09日发布人:bohe221
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请问各位大侠们,你们在做硫酸氢氯吡格雷这个品种时,有没有碰到溶出时崩解不完全的情况啊?
我在做这个品种时发现制粒后颗粒硬度稍微过大后,就会导致最后压出的片子在做溶出时在规定时间内经常会崩解不完全,会剩小块在里面,那么增加崩解
2014年01月17日发布人:大学习
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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[size=2][color=Black][b][求助]破坏试验在66min有杂质峰该怎么办?
请教一下。我在做一个药的方法学验证,是已有参比制剂标准的,按照原标准进行验证,在做破坏试验时发现参比制剂和自制的产品在破坏后
2011年11月10日发布人:owanaka
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然后蒸出 加入钠 二苯甲酮 回流2h后变为绿色 继续回流3h后变为黄色
然后两小时不变色 为啥呢??
不是应该变为蓝紫色的么?
求高手解答,格式试剂已经做出来了,
当时一直不变色 估计是二苯甲酮加的有点
2014年06月22日发布人:jiushi